Seminar
Referenten: Dr. Katrin Buss, Dr. A. Aylin Mende, Dr. Hiltrud Horn
Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/23012451-impd-anforderungen-an-...
Sprache: Deutsch
Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 1.150,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Bereiten Ihnen diese Herausforderungen im Arbeitsalltag Kopfzerbrechen:
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#Ganz aktuell: Welche Änderungen ergeben sich aufgrund der Anwendung der Clinical Trials Regulation (CTR)?
#Welche Informationen müssen im IMPD-Qualitätsteil für chemisch definierte bzw. Biotech-Produkte Berücksichtigung finden?
#Was sind die Unterschiede in der Dokumentation für CTD und IMPD?
#Wie vermeide ich typische Fehler und Mängel im Dossier?
#Wie gelingt die Einreichung/Umsetzung nachträglicher Änderungen fehlerfrei?
#Wie erstelle ich den IMPD-Qualitätsteil effizient in der Praxis?
#Welche Anforderungen stellt die FDA an INDs (Investigational New Drugs)?
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Mit unserem Online-Seminar schaffen wir Abhilfe - Antworten auf diese Fragen sowie wertvolle Tipps erhalten Sie von unseren drei Expertinnen!
- Auswirkungen durch Änderungen mit Anwendung der
Clinical Trials Regulation
- Qualitätsdokumentation für chemisch definierte und
für Biotech-Produkte
- Nachträgliche Änderungen: Change Control
- Erstellung des IMPD Qualitäts-Parts in der Praxis
- Go West: FDA-Anforderungen an INDs
Veranstaltungen: 5
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Veranstaltungen: 4
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Veranstaltungen: 13
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Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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26.01.2023 | online |
Kontaktanfrage |